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601009股票讲述注射剂出口再下一城

2020-02-15 作者:寓见公寓财经网
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另外,我们需要注意一点,并不是所有的新股上市后都能快速上涨,历史上出现过多次上市后破发的现象。如果一直新股刚上市就上涨无力甚至下跌,那么说明这只股票价格定高了,并且投机性太强,这种股票最好还是不要碰了,如果持有的有这种股票,也应该尽快卖出。

601009股票讲述注射剂出口再下一城

  事件:公司公告,度骨化醇注射液ANDA 获美国FDA 批准。

  度骨化醇ANDA 获批,注射剂出口再下一城。2018 年9 月26 日,公司就该药品4mcg/2mL(2mcg/ml)首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理,并于2020 年02 月11 日获得批准。公司注射剂出口再下一城,管线进一步丰富。

  该药物最早由由美国Genzyme Corporation 公司开发,主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗,于2000 年在美国上市。原研商品名为Heterol ,规格是2ml:4&m601009股票u;g。根据Orange Book,目前美国共有16 个度骨化醇注射液的文号,由10 家企业拥有。Bloomberg 数据显示,度骨化醇市场规模2-3 亿美元,仅有4 家企业生产销售。此外,公司已于2019 年4 月在国内同步申报,并于12 月获批临床,目前国内尚无度骨化醇制剂产品上市销售,仅有公司与正大天晴2 家申报中。我们预计公司有望成为该产品国内首批上市企业,进一步丰富产品管线。

  2020 年,公司有望迎来肝素API 价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着2018 年肝素产业链的紧平衡搭建完毕,肝素API 价格上涨趋势明确,叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺,欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势,低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素ANDA已经于2018 年在美获批,依诺肝素ANDA 分别于2019 年3 月、8 月和12月在欧盟、巴西和美国获批,全球的核心市场布局基本已经完成。

  2020 年迎来产品加速获批,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。公司于2019 年收购Meitheal 的83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5 亿元,建设2 条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批。2019 年来,重磅品种依诺肝素注射液已于美国、欧盟、巴西等全球核心市场获批,苯磺顺阿曲库铵、左亚叶酸钙获美国ANDA 获批,标准肝素全规格在美获批。2020 年有望迎来产品加速获批,预计未来2-3 年每年5-10 个产品获批,持续加速。公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。

  盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021 年营业收入为24.03、33.79 和41.06 亿元,同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润6.02、8.32和10.89 亿元,同比增长41.90%、38.08%和30.93%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,带来盈利快速提升,维持“买入”评级。

  风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

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